医疗设备使用风险分析方法的对比改进与应用

作者：刘胧,王竹,李萍

摘要：归纳了当前医疗设备生产行业的主要风险分析方法,评价了这些方法对医疗机构的适用性。在此基础上提出了面向医疗机构的设备使用风险分析模型,并结合模糊数学和灰色关联理论对定量评估方法进行了改进,形成了以FMEA为核心的设备使用风险预测和控制的流程体系。最后给出了方法的实际应用案例。

发文机构：同济大学设计与创意学院 同济大学机械工程学院 上海市东方医院

关键词：医疗设备风险分析使用风险FMEAmedical devicerisk analysisuse-related riskFMEA

分类号： X91[环境科学与工程—安全科学]