基于药品GMP(2010)的药品生产企业计量管理

作者：孟贇

摘要：中国现行《药品生产质量管理规范》(2010)(GMP(2010))第五章第五节对于设备的校准提出了具体要求。对于企业而言,计量工作是制度、人员和设备的有机整体。文章分析了计量管理涉及的设备、人员等要素,探析了药品GMP(2010)对于设备校准相关条款的具体要求和实施措施。

发文机构：上海市质量监督检验技术研究院

关键词：药品GMP设备管理计量GMPequipment managementmeasurement work

分类号： F42[经济管理—产业经济]