I类新药YHR46化学残留分析方法的建立

作者：赖品甜,曹穗娴

摘要：建立YHR46化学残留分析方法。采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Waters Xbridge C18,250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,0.025mol/L磷酸氢二钠溶液(用氢氧化钠溶液调节pH至10.3)-乙腈(80:20)为流动相;检测波长为300nm;流速为1.0mL/min;柱温为25℃;进样器控温盘温度为5℃;运行时间为15min。YHR46化学残留分析方法研究表明,该方法专属性好;YHR46化学残留在0.022912~28.64μg/mL范围内呈良好线性,不锈钢板擦拭回收率为76%(RSD=4%),陶瓷板擦拭回收率为78%(RSD=3%),该方法可有效检出YHR46化学残留的量。

发文机构：扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

关键词：YHR46化学残留高效液相色谱法

分类号： G63[文化科学—教育学]