原料药检验中的气相与液相分析

作者：朱磊,郭红兵,金美春,李于西

摘要：医药行业在中国属于特殊的行业,涉及到国民健康、经济发展以及社会稳定,药品研发中质量管理体系起到保证药品质量的作用。建立合理药品研发质量管理体系,逐步强化药品质量管理,为药品研发的成功奠定良好的基础。文章以研究实例为背景,引入化学合成、气相色谱、液相色谱的相关内容,重点介绍索利那新原料药的相关质量控制措施。

发文机构：浙江海正药业股份有限公司

关键词：药品研发索利那新气相色谱液相色谱drug developmentSolifenacingas chromatographyliquid chromatography

分类号： TQ460.72[医药卫生—药物分析学]O657.7[化学工程—制药化工]