缩短培养基模拟灌装验证生产时间

作者：邵蓉

摘要：培养基模拟灌装验证作为检验无菌生产线能否达到无菌保障水平的重要验证,公司所有无菌冻干粉针剂车间每半年必须进行一次验证,在验证结果合格的基础上,通过不断总结,改进,积累培养基模拟灌装验证的经验,优化验证方案,提高培养基模拟灌装验证的效率,不仅缩短了培养基模拟灌装验证的时间,也使验证过程更加合理与顺畅。故总结了培养基模拟灌装验证中常见问题的解决经验,以供参考。

发文机构：江苏奥赛康药业有限公司

关键词：培养基模拟灌装验证无菌保障水平无菌生产

分类号： TQ460.6[化学工程—制药化工]