作者:刘登
摘要:依据风险评估的原理找出影响产品关键质量属性的高风险因素,并设计实验进行深入研究,制备性质稳定的泮托拉唑钠肠溶片.最终得到一种稳健的泮托拉唑钠肠溶片的处方工艺,用于制备性质稳定的产品.
发文机构:山东理工职业学院化工学院
关键词:泮托拉唑钠肠溶片处方工艺开发关键质量指标风险评估
分类号: G63[文化科学—教育学]