色谱数据处理对药品检测结果的影响探讨

作者：章满君,吕少风,蒋小英

摘要：文章指出目前GMP检查中有关色谱数据处理缺陷的典型问题为色谱数据处理不规范,分析了不规范的原因,并考察了不同色谱处理方法或积分参数选择对药品检测结果的影响。针对我国制药行业的色谱数据处理的局限性,笔者提出了色谱数据处理规范性的合理化的设想和建议。

发文机构：浙江医药股份有限公司新昌制药厂 浙江昌海制药有限公司 浙江医药股份有限公司昌海生物分公司

关键词：色谱数据处理色谱数据参数色谱数据处理规范数据可靠性

分类号： R28[医药卫生—中药学][医药卫生—中医学]