关于微生态活菌制剂取消安全试验的探讨

作者：刘宇,罗丹,刘洋

摘要：以微生态活菌制剂地衣芽孢杆菌活菌制剂为例,分别从菌种特性、生产工艺、安全试验检验数据等方面进行分析说明,结合实验动物“减少、替代、优化”的3R原则,提出取消微生态活菌制剂安全试验的探讨,实现“减少实验动物使用,降低制药企业生产成本,标准与国际接轨”多方共赢的目标。

发文机构：东北制药集团沈阳第一制药有限公司制剂检验中心 东北制药集团沈阳第一制药有限公司103分厂

关键词：微生态活菌制剂地衣芽孢杆菌安全试验动物福利伦理

分类号： R28[医药卫生—中药学][医药卫生—中医学]