医疗器械注册及其收费形成机制研究

作者：刘清峰

摘要：我国医疗器械产品注册有利于鼓励产品创新、优化资源配置、落实主体责任,其成本补偿应由政府和特定主体共同承担。医疗器械注册收费标准的确定是在成本补偿机制作用下由直接成本及政府扶植和激励政策取向而确定。在优化营商环境机制作用下,我国多地省市价格管理部门下调医疗器械产品注册收费标准。建议将区域性产业优势与医疗器械产品注册标准相结合,把握好地区间的均衡;将医疗器械注册收费标准和改革注册审评审批体制相结合,合理制定注册收费标准;将成本补偿与营商环境优化原则相结合,兼顾公平与效益,进一步完善医疗器械产品注册制度。

发文机构：上海健康医学院

关键词：医疗器械注册收费标准成本补偿优化营商环境medical device registrationcharge standardcost compensationoptimization business environment

分类号： F42[经济管理—产业经济]