关于我国建立临床可互换药品管理制度的借鉴思考——美国做法及对我国的启示

作者：欧阳俊,邱琼

摘要：各国都面临药品价格的难题。政府定价是抑制药价的常见方法,但其效果常常不佳。经济学理论认为,充分的市场竞争是平抑商品价格的最好方式。因此,如何在信息严重不对称的医药市场实现充分竞争,就成为抑制药品价格首先需要解决的问题。美国经验显示,构建临床可互换药品制度可以较好解决了药价可负担性问题。中国药品市场创新不足且市场竞争不充分,要通过改革药品分类制度、建立药品上市许可持有人制度、完善专利保护制度鼓励创新,也应通过建立临床可互换药品（仿制药）管理制度和强制使用制度来提高疗效可靠药品的可及性和可负担性。为此,需要加快推进化学仿制药质量和疗效一致性评价工作。

发文机构：西南财经大学北京学院 国家食品药品监管总局综合司

关键词：药品价格临床可互换药品仿制药仿制药质量和疗效一致性评价

分类号： F407.7[经济管理—产业经济]