安全可靠的数据完整性解决方案

作者：Stephan Koller

摘要：从技术层面实施审核跟踪和审核跟踪审查——如果一家制药企业未能通过美国食品药品监督管理局(FDA)的数据完整性审核,通常是因为在审核跟踪和审核跟踪审查方面存在不足。本文重点介绍了当前这方面的有关情况,并回答了一些重要的问题。

发文机构：不详

关键词：数据完整性制药企业审核安全可靠解决方案技术层面跟踪

分类号： TP3[自动化与计算机技术—计算机科学与技术]