我国药品质量管理规范分析

作者：许小星,于姗姗

摘要：随着药品种类及数量不断增长,药事活动不断开展,药品研发、生产、经营、使用中的问题层出不穷,我国食品药品监督管理总局出台了一系列药品质量管理规范,主要包括《药品生产质量管理规范》(GMP)《药品经营质量管理规范》(GSP)《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)《药物临床试验质量管理规范》(GCP)《中药材生产质量管理规范》(GAP),并且在实际的药品监督管理工作中对药品的质量管理规范进行不断修订,逐渐完善。修订完善的药品质量管理规范将能够满足我国药品质量监督管理的需求。

发文机构：济南市食品药品检验检测中心

关键词：药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范中药材生产质量管理规范Good Manufacture Practice(GMP)Good Supply Practice(GSP)Good Laboratory Practice(GLP)Good Clinical Practice(GCP)Good Agriculture Practice(GAP)

分类号： R951[医药卫生—药学]