基于2016—2017年数据的药品飞行检查分析

作者：李年苏,梁毅

摘要：目的对2016年和2017年国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布的药品飞行检查信息进行分析和统计,从而帮助药品生产企业有效地查找自身缺陷,更好地实施药品生产质量管理规范(GMP)。方法浏览CFDA网站,查阅专题专栏项下的飞行检查内容,对2016年和2017年发布的药品飞行检查数据,如发布时间、检查用时、企业及产品种类、检查事由和发现问题等进行统计分析。结果与结论飞行检查虽然在形式上灵活机动,但是有明确的特征和规律可循。

发文机构：中国药科大学国际医药商学院

关键词：药品飞行检查药品生产质量管理规范统计分析Unannounced inspection of drugsGMPStatistics and analysis

分类号： R95[医药卫生—药学]