仿制药一致性评价后企业如何保持自身优势

作者：刘莉,余伯阳

摘要：近年来仿制药一致性评价政策的推行给制药行业带来了重大的影响,其政策目标为从根源上提高仿制药质量的同时提升药品审评审批的水平,调整制药产业品种结构,增加药品出口,提升仿制药的国际竞争力。本研究首先分析了仿制药一致性评价政策实施的必要性,阐述该政策对制药行业的影响和挑战,最后就仿制药一致性评价政策下我国制药企业如何保持优势提出了具体的建议。

发文机构：中国药科大学

关键词：仿制药一致性评价制药行业Generic Drug Quality Equivalence AssessmentStrategyAdvantage

分类号： R758.733[医药卫生—皮肤病学与性病学][医药卫生—临床医学]