高效液相色谱法同时测定加替沙星滴眼液中加替沙星和羟苯乙酯的含量

作者：丁兆猛,栾雨

摘要：目的建立高效液相色谱法（HPLC）同时测定加替沙星滴眼液中加替沙星和羟苯乙酯的含量。方法采用Zorbax XDB-C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,以乙腈-0.1%磷酸溶液（60：40）为流动相,流速1.0 ml/min,检测波长256 nm,柱温：35℃。结果加替沙星浓度在2.98～29.8μg/ml范围内与线性关系良好（r=0.9998）,平均加样回收率为99.03%,相对标准偏差（RSD）为0.86%（n=6）;羟苯乙酯浓度在3.26～32.6μg/L范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均加样回收率为99.44%,RSD为1.02%（n=6）。结论 HPLC操作简便快捷,结果准确,重现性好,可同时测定加替沙星和羟苯乙酯的含量,为该制剂的质量控制提供参考。

发文机构：江苏省泰州市第四人民医院 江苏省镇江市药品检验所

关键词：加替沙星滴眼液羟苯乙酯高效液相色谱法Gatifloxacin eye dropsEthylparabenHPLC

分类号： R987[医药卫生—药品][医药卫生—药学]