作者:王衍洪,莫炫永,肖俏霞,孙凌瑜,黎秀平,曾丽萍,何珊娜
摘要:目的探讨马来酸依那普利叶酸片与不同厂家马来酸依那普利片联用叶酸片的相对生物利用度。方法 20名健康人群按照以下三个组别:对照组口服马来酸依那普利叶酸片(含依那普利10 mg/叶酸0.8 mg)、试验1组口服马来酸依那普利片(悦宁定)10 mg和叶酸片0.8 mg、试验2组口服马来酸依那普利片(依苏)10 mg和叶酸片0.8 mg,单剂量口服,经过清洗期后交换组别,保证每名受试者都能经历三组试验,对三种用药方案进行生物等效性评价。结果 20名健康人群经三种用药方案治疗后,试验组与对照组的血药浓度及血药浓度-时间曲线相比差异无统计学意义(P〉0.05)。结论马来酸依那普利叶酸片和马来酸依那普利片加叶酸片具有相同的血药浓度及药时曲线,具有生物等效性。
发文机构:中山大学附属东华医院 东莞市园药质量检测中心
关键词:马来酸依那普利叶酸片马来酸依那普利片加叶酸片药时曲线Enalapril maleate tabletsEnalapril maleate plus folic acid tabletsDrug time curve
分类号: R972[医药卫生—药品][医药卫生—药学]