开展仿制药质量一致性评价的现状和意义

作者：向金莲

摘要：我国在《十二五规划》中曾对仿制药品做出了明确的指示,其中包括经企业研究所制成的仿制药产品,经专家对比与评估后,确认其满足质量的一致性要求后,国家可在定价、招标、医保等方面给予一定的政策支持;而若其达不到质量的一致性要求则要坚决予以淘汰,以确保药品的质量。本文就结合目前国内仿制药品质量存在的问题与原因,就仿制药品质量一致性评价的意义进行了探讨,以期找出能确保仿制药质量一致性评价工作顺利开展的策略,进而保证仿制药品的质量。

发文机构：云南省食品药品监督管理局药品和医疗器械审评中心

关键词：仿制药质量一致性评价现状意义

分类号： R758.733[医药卫生—皮肤病学与性病学][医药卫生—临床医学]