顺气化痰片中马来酸氯苯那敏的溶出度分析

作者：李雪花,莫炫永,王衍洪

摘要：目的 为提高顺气化痰片质量,对顺气化痰片中马来酸氯苯那敏的溶出度含量采用高效液相色谱法（HPLC）进行测定.方法 以0.1 mol/L HC1100 ml为溶剂,转速为100 r/min,进行了溶出度测定法操作,45分钟取样,采用Waters C18色谱柱（3.0 mm×100 mm,3.5μm）,以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钠（40：60）／10%磷酸调节pH为3.0为流动相,0.3 ml/min的流速,波长264 nm.结果 顺气化痰片中马来酸氯苯那敏的平均回收率为99.74%,相对标准偏差（RSD）=0.7%,马来酸氯苯那敏的线性范围为0.75~60μg/ml（r=0.9997）.结论 HPLC法简便、灵敏、准确,适用于顺气化痰片马来酸氯苯那敏的溶出度测定.

发文机构：东城人民医院 东莞市国药质量检测中心 中山大学附属东华医院

关键词：溶出度高效液相色谱法顺气化痰片马来酸氯苯那敏DissolutionHPLCShunqi Huatan tabletsChlorphenamine maleat

分类号： R927.2[医药卫生—药学]