雷公藤凝胶剂的制备工艺研究

作者：马鑫斌,王利胜,巴文强

摘要：目的优选雷公藤凝胶剂制备工艺并进行初步质量考察。方法采用单因素方法,以凝胶剂的外观、黏稠性、涂展性和稳定性为指标,考察基质的种类、用量和甘油用量;通过体外透皮试验,确定雷公藤甲素最佳接收液;采用正交试验法筛选处方,确定最佳制备工艺;并对雷公藤凝胶剂进行初步质量考察。结果以凝胶剂的外观、黏稠性、涂展性和稳定性为考察指标,筛选出最佳的凝胶基质为卡波姆940（2%）,甘油用量5%;通过体外透皮试验,确定雷公藤甲素最佳接收液为50%甲醇生理盐水;正交试验筛选出凝胶剂的最佳处方为载药量3%,氮酮用量1%,丙二醇用量10%,并确定最佳制备工艺为：＂将卡波姆940撒在适量水中,静置待充分溶胀成凝胶基质;将雷公藤提取物溶于乙醇中,加入甘油、氮酮、丙二醇、尼泊金乙酯和亚硫酸氢钠,搅拌均匀,缓慢加入凝胶基质中并混合均匀,加三乙醇胺调节p H值至6~7,并加蒸馏水至100 g,搅拌均匀＂;对雷公藤凝胶剂进行了体外透皮考察,体外透皮过程以零级动力学方程拟合最优,符合零级方程,透皮速率常数Js为0.6712μg·cm-2·h-1,时滞Tlag为2.61 h。结论该制备工艺操作简单,所得凝胶稳定性好,释放速率高。

发文机构：华南农业大学医院药剂科 广州中医药大学中药学院

关键词：雷公藤凝胶剂制备工艺质量考察Tripterygium wilfordiiGelsPreparation processQuality evaluation

分类号： R942[医药卫生—药剂学][医药卫生—药学]