超高效液相色谱法测定复方罗布麻片Ⅰ化学药成分方法的建立与确证

作者：刘晓强,张岩琛,刘旻虹,张晓栋,王玲娜

摘要：目的建立并验证复方罗布麻片Ⅰ化学药成分超高效液相色谱法(UPLC)测定方法。方法采用Waters ACQUITY H-ClassCYANO(3.0×100mm,1.8μm),以0.07%的己烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.75)为流动相A,甲醇:乙腈=5:1为流动相B进行梯度洗脱,流速为0.53 ml/min,柱温30℃。检测波长为275、250 nm,稀释溶剂为0.1 mol/L盐酸。结果硫酸双肼嗪线性范围为38.4~153.6μg/ml,r=0.9998;氢氯噻嗪线性范围为38.4~153.6μg/ml,r=0.9999;盐酸异丙嗪线性范围为25.2~100.8μg/ml,r=0.9998;维生素B1线性范围为12~48μg/ml,r=0.9999;维生素B6线性范围12~48μg/ml,r=0.9998。各组分精密度良好,且无明显膜吸附,除硫酸双肼屈嗪外,提取回收率良好。结论该方法可用于测定和评估市售复方罗布麻片Ⅰ化学药成分含量。

发文机构：常州市食品药品监督检验中心

关键词：超高效液相色谱法复方罗布麻片Ⅰ硫酸双肼屈嗪中药浸膏生产工艺UPLCcompound Apocynum TabletsⅠDihydrazine sulfateExtract of traditional Chinese medicineProduction process

分类号： R917[医药卫生—药物分析学]