通过仿制药质量和疗效一致性评价仿制药经济学研究的系统评价

作者：陈朝鑫,郑斌,郑欢芮,陈婷婷,林碧娟,刘茂柏

摘要：目的评价批准通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种与药物经济学相关的中文研究的文献质量,推荐进一步完善药物经济学评价的方法。方法系统检索中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、中文期刊全文数据库,搜集所有过评品种仿制药与原研药相比较的药物经济学研究,检索时限为建库至2019年12月。由2名研究人员独立筛选文献,并对文献进行质量评价。结果共纳入109篇药物经济学研究,包括33.8%(25/74)"过评仿制药"品种,卫生经济学评价质量(QHES)量表评分为(53.91±13.51)分(108篇,除外1篇Meta分析),其中以氯吡格雷(47.06±15.45)分(18篇),阿卡波糖(48.00±10.87)分(23篇),氨氯地(平59.85±13.25)分(13篇)的药物经济学研究占多数。结论国内对"过评仿制药"的药物经济学研究仍然较少,且研究质量普遍较低或一般,仍需要进一步的规范与完善。

发文机构：福建医科大学药学院 福建医科大学附属协和医院药学部

关键词：仿制药药物经济学文献质量评价卫生经济学评价质量量表Generic drugPharmacoeconomicsLiterature Quality EvaluationQHES instrument

分类号： R956[医药卫生—药学]R972[医药卫生—药品]