丙泊酚中/长链脂肪乳注射液含量的高效液相色谱法测定

作者：高明,丁丽燕,邱明丰

摘要：目的建立丙泊酚中/长链脂肪乳注射液含量的测定方法。方法选取高效液相色谱法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的含量:色谱柱:C18,4.6 mm×150 mm,5μm(Waters Symmetry),流动相为0.02 mol/L NaH2PO4(85%H3PO4调pH3.0)-乙腈,采用梯度洗脱,检测波长为275 nm,流速:1.0 ml/min,柱温:40℃。结果对照品溶液在0.2498~1.9985 mg/ml范围内线性良好(R^2=1);丙泊酚的检测限和定量限分别为1.011 ng、4.046 ng;方法重复性相对标准偏差(RSD)为0.63%(n=12),加样回收率RSD为0.36%(n=9),不同柱温、不同流速、不同流动相pH、不同流动相比例(有机相±2%)、不同色谱柱样品含量RSD分别为0.24%、0.34%、0.58%、0.11%、0.32%,方法耐用性好。结论该HPLC法灵敏、准确,适用于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的质量控制。

发文机构：上海交通大学药学院 上海市生物医药科技产业促进中心（上海新药研究开发中心） 上海乔源生物制药有限公司

关键词：丙泊酚中/长链脂肪乳注射液高效液相色谱法含量Propofol Medium and Long Chain Fat Emulsion InjectionHPLCContent

分类号： R927.2[医药卫生—药学]R971[医药卫生—药品]