- 08月18日
延释制剂仿制药品生命周期管理中的一致性评价要点
我国仿制药品质量和疗效一致性评价是国务院于2012年1月开始、2015年8月铺开的一项系统工程,仿制药品质量一致性评价是药品整个生命周期管理中一个非常重要的环节,但是延释仿制药品推进速度尤为缓慢。笔者...
- 08月18日
国内药企对中国仿制药品的发展战略
大力发展仿制药品是降低医疗支出、提高药品可及性、保障人民医疗健康水平的主要途径。以美国为代表的发达国家,建立了成熟的仿制药品研发、监管和流通替代体系,促进了仿制药品和创新药品的平衡发展。自2015年以...
- 08月17日
仿制药品价格政策述评
为进一步提高药品在中国的可及性,减轻医疗费用,中国政府正在逐步完善仿制药品价格政策。本文通过查阅整理相关文献,描述了仿制药品政策总体目标、管理体系以及各国相应的价格管制措施,在此基础之上提出对仿制药品...
- 08月17日
我国仿制药品医疗保险支付标准的实证探索:基于参考定价方法
中国于2015年开启了新一轮药品价格改革,主要内容为取消绝大部分药品,特别是医疗保险目录内药品的政府定价,改为由医疗保险管理部门制定医疗保险支付标准。因此,如何科学制定医疗保险支付标准成为药品价格形成...
- 08月16日
欧洲生物类似药市场准入政策解读与思考
生物类似药高度类似于其原研药品。由于相对于原研药品的价格优势,欧洲各国付费方期待生物类似药能够缓解卫生系统面临的巨大财政压力。本文浅析生物类似药在欧洲五国(英国、德国、法国、意大利和西班牙)的上市许可...
- 08月16日
仿制药品在亚洲生产与使用情况概论
亚洲各国及地区多为以国家医疗保险为主导的医疗体系.为了降低医药费用,促进仿制药品的使用一直是亚洲各国备受关注的话题.本文描述了亚洲六个国家及地区仿制药品的使用情况.作者对这些国家及地区的仿制药品的政策...
- 08月15日
对中国仿制药品政策的思考
中国是仿制药品的大国,但不是仿制药品的强国,我国药品市场60%-80%为仿制药品。首先是质量问题,其次仿制药品的政策问题是造成我国仿制药品质量参差不齐的根本原因。2016年全国仿制药品使用估计在218...
- 08月15日
仿制药品政策应当成为中国药物政策体系不可或缺的组成部分
创新药品给予患者可获得机会,仿制药品给予患者可支付能力;创新药品是仿制药品的前提,仿制药品是创新药品的基础,二者是医药市场上不可或缺的组成部分。“以仿为主”的我国医药产业,由于历史客观原因导致仿制药品...
- 08月14日
糖皮质激素与环磷酰胺联合西地那非治疗系统性红斑狼疮合并肺动脉高压的效果分析
目的探讨西地那非、环磷酰胺、糖皮质激素联合治疗系统性红斑狼疮(SLE)合并肺动脉高压(PAH)患者的临床疗效。方法将2016年3月至2017年9月于广东省江门市台山市人民医院诊治的86例SLE合并PA...
- 08月14日
编者按
仿制药品的研发、生产和流通使用是关乎国家卫生政策如何更好保障千家万户民众健康的大事。促进仿制药品在中国的发展不但有利于民众使用性价比较高的药品,更好管理医疗卫生费用的增长,也能促进中国药品行业和国民经...