浅析中、美、欧GMP的差别

作者：庄伟平

摘要：1GMP概述 GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培哥II、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。

关键词：GMP标准药品生产质量管理规范药品生产过程

分类号： R95[医药卫生—药学]