以微知著——基于欧盟、美国、日本三大微剂量试验的思考

作者：史丽雯,缪丹,邱家学

摘要：微剂量试验在国外已经得到探索验证并逐渐运用于新药研发。在从实验阶段到临床阶段的过程中，该模式有助于加快候选药物筛选。欧美与日本的三大微剂量试验项目在微剂量试验的探索中具有标志性意义。本文浅析了微剂量试验的概念、制度与方法，并基于三大项目的情况探讨微剂量试验对我国药物研发的借鉴作用。

发文机构：中国药科大学国际医药商学院

关键词：试验项目微剂量日本欧盟美国新药研发实验阶段药物筛选

分类号： R197[医药卫生—卫生事业管理][医药卫生—公共卫生与预防医学]