我国自主研发的新型肝癌诊断试剂获得CFDA认证

摘要：经过17年的不懈努力，国家肝癌科学中心主任、第二军医大学国际合作信号转导研究中心主任王红阳院士领衔的课题组，成功研发出具有自主知识产权的新型肝癌诊断试剂Glypican-3（简称GPC3）。近日，该课题组与福州迈新生物技术开发有限公司联合申报的GPC3检测试剂盒，获得国家食品药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证，将正式临床推广应用。

关键词：诊断试剂FDA认证肝癌GLYPICAN-3食品药品监督管理第二军医大学自主知识产权生物技术开发

分类号： R446[医药卫生—诊断学][医药卫生—临床医学]